Пипольфен в таблетках инструкция по применению. Раствор для внутривенного и внутримышечного использования

При аллергических проявлениях врачи назначают «Пипольфен». Инструкция по применению сообщает, что это средство представляет собой антигистаминный препарат. Это довольно старое лекарство, оно относится к антиаллергическим медикаментам первого поколения. В отличие от более современных антигистаминных средств, «Пипольфен» обладает седативным действием. Это может рассматриваться как нежелательный эффект, однако в некоторых случаях позволяет применять препарат как успокоительное лекарство.

Содержание
  1. Состав, форма выпуска и действие препарата
  2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. Показания
  4. ПИПОЛЬФЕН
  5. Действующее вещество
  6. Форма выпуска, состав и упаковка
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакокинетика
  9. Показания
  10. Дозировка
  11. Передозировка
  12. Беременность и лактация
  13. Применение в детском возрасте
  14. При нарушениях функции почек
  15. При нарушениях функции печени
  16. Применение в пожилом возрасте
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия и сроки хранения
  19. Противопоказания
  20. Пипольфен показания к применению
  21. Противопоказания
  22. Нежелательные эффекты
  23. Побочные действия
  24. Как применять лекарство
  25. Фармакологическое действие
  26. Особые указания
  27. Пипольфен®
  28. Состав
  29. Описание
  30. Фармакотерапевтическая группа
  31. Фармакологические свойства
  32. Способ применения и дозы
  33. Лекарственные взаимодействия
  34. Форма выпуска и упаковка
  35. Условия хранения
  36. Срок хранения
  37. Взаимодействие с другими медикаментами
  38. Передозировка
  39. Побочное действие
  40. Аналоги лекарства
  41. Лекарственное взаимодействие
  42. Отзывы о препарате
  43. Инструкция по применению Пипольфен раствор для инъекций 50мг/2мл ампулы 2мл N10
  44. Взаимодействие с другими препаратами

Состав, форма выпуска и действие препарата

Активным веществом лекарства является гидрохлорид прометазина. Это вещество группы фенотиазинов. В тканях организма образуется особый гормон — гистамин. Это соединение играет большую роль в возникновении аллергической реакции. Прометазин не подавляет выработку гистамина, но он блокирует рецепторы, чувствительные к этому веществу. Это уменьшает воспаление, зуд и кожные высыпания при аллергии. Кроме этого, препарат можно использовать как седативное, жаропонижающее и противорвотное средство.

«Пипольфен» производят в ампулах и в таблетках (драже). Любая форма выпуска содержит 25 мг действующего вещества.

Таблетки «Пипольфена» выглядят как блестящие драже светлого цвета. Они содержат вспомогательные ингредиенты: тальк, стеариновые соединения, крахмал, лактозу, сахарозу, желатин и красители. Эти компоненты способствуют лучшему усвоению лекарства.

«Пипольфен» в ампулах представляет собой прозрачную жидкость. В состав раствора, кроме прометазина, входит гидрохинон, дисульфит калия, сульфит и хлорид натрия, а также дистиллированная вода. Объем каждой ампулы — 2 мл.

https://www.youtube.com/watch?v=4sle3xa2nk4

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прометазин (действующее вещество) является производным продуктом фенотиазина, оказывающим блокирующее действие на гистаминовые Н1-рецепторы. Вещество имеет высокую антигистаминную активность и воздействует на центральную нервную систему. При правильном применении Пипольфен действует как седативное средство, успокаивает позывы к рвоте и действует как жаропонижающее.

Клинический эффект наблюдается примерно через 15-20 минут после приема или введения и продолжается на протяжении минимум 6 часов. В некоторых случаях клинический эффект может длиться до 12 часов.

При внутримышечном или внутривенном применении действующее вещество препарата проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, на 60 — 90% связываясь с белками. Метаболизируется в печени, образуя при этом сульфоксиды и N-деметилированные производные прометазина. Период полувыведения примерно 7 — 12 часов. Выводится преимущественно с мочой.

Показания

Инструкция «Пипольфена» рекомендует использовать это средство для лечения аллергических реакций. Показанием к применению препарата могут служить следующие заболевания:

  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • насморк и конъюнктивит аллергического генеза;
  • поллиноз;
  • негативная иммунная реакция на введение сывороток;
  • патологии, сопровождающиеся кожным зудом.

Кожный зуд при аллергии

При анафилактическом шоке препарат назначают в период восстановления, после того как все острые симптомы купированы.

Лекарство нашло применение в качестве седативного средства. Его используют перед операциями и после хирургических вмешательств. Инструкция «Пипольфена» в ампулах допускает применение лекарства в составе литических смесей.

Как противорвотное средство «Пипольфен» употребляют перед длительными поездками на транспорте или авиаперелетами для предотвращения тошноты и головокружения.

При сильной простуде с высокой температурой лекарство назначают как противовоспалительное и жаропонижающее средство.

ПИПОЛЬФЕН

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Действующее вещество

– прометазина гидрохлорид (promethazine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения

прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха.

1 мл 1 амп.
прометазина гидрохлорид 25 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: гидрохинон – 0.4 мг, калия дисульфит – 1.5 мг, натрия сульфит безводный – 2 мг, натрия хлорид – 14 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы бесцветного стекла с точкой излома и синим кодовым кольцом (5) – упаковки ячейковые пластиковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов.

Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга.

Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени при “первом прохождении” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Выведение

T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени – через кишечник.

Показания

  • аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд);
  • вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином /адреналином/);
  • в качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде;
  • для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
  • послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
  • кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);
  • в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения).

Дозировка

Назначают в/м и в/в.

Максимальная суточная доза для взрослых

составляет 150 мг.

В/м препарат назначают взрослым

по 25 мг 1 раз/сут, при необходимости 12.5-25 мг каждые 4-6 ч.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты

препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.

В качестве успокаивающего средства в хирургии

накануне операции назначают в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для
предоперационной подготовки
за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при необходимости через 1 ч введение можно повторить.

Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции,

Пипольфен можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте старше 2 мес

препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Со стороны ЦНС:

седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах – экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы:

возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.

Со стороны системы кроветворения:

редко – тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции:

возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств:

шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.

Аллергические реакции:

крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.

Прочие:

повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Симптомы:

у детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых – психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке – выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Лечение:

в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких.

Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон.

Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата Пипольфен при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения); детский возраст до 6 лет (для приема внутрь).

С осторожностью следует назначать Пипольфен детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

При нарушениях функции почек

С осторожностью

следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью

следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью

следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата ПИПОЛЬФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/pipolfen_1/

Противопоказания

Не всем пациентам можно принимать этот препарат. Инструкция по применению «Пипольфена» сообщает о следующих абсолютных противопоказаниях к использованию лекарства:

  1. Коматозные и шоковые состояния. Препарат может усилить признаки угнетения ЦНС.
  2. Ночная остановка дыхания (апноэ). Антигистаминное лекарство угнетает дыхательную функцию.
  3. Отравление алкоголем, наркотическими анальгетиками и снотворными. Препарат может усугубить подавление жизненно важных функций организма.
  4. Глаукома. Прометазин повышает внутриглазное давление.
  5. Повышенная чувствительность к активному компоненту. Если у пациента в прошлом наблюдалась аллергия на любые производные фенотиазина, то принимать «Пипольфен» не следует.
  6. Лекарство не назначают при рвоте неизвестного происхождения.
  7. Препарат нельзя употреблять с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО. Совмещение этих лекарств может вызвать резкое падение АД и нарушение тонуса мышц и движений. Между приемом «Пипольфена» и ингибиторов МАО необходимо сделать перерыв не менее 14 дней.
  8. Непереносимость лактозы. Это вещество входит в состав драже.
  9. Таблетки не назначают детям до 6 лет, препарат в виде инъекций можно применять в возрасте от 2 месяцев.
  10. Беременность и лактация. Безопасность лекарства в период вынашивания плода не изучена, поэтому употреблять это средство не рекомендуется. Препарат проникает в грудное молоко. Прометазин может вызвать судороги и двигательные нарушения у младенца, поэтому при необходимости лечения грудное вскармливание прерывают.
Читайте также:  Дипроспан при псориазе: свойства, особенности применения и отзывы пациентов

Кроме этого, инструкция к «Пипольфену» предусматривает относительные противопоказания для назначения этого медикамента:

  • язвенные процессы в органах пищеварения;
  • острые респираторные заболевания, сопровождающиеся сильным кашлем;
  • угнетение кроветворения;
  • эпилептические припадки;
  • тяжелые сердечно-сосудистые патологии;
  • болезни почек и печени;
  • нарушения процесса мочеиспускания;
  • синдром Рейе (недостаточность функции печени с энцефалопатией);
  • старческий возраст.

В этих случаях препарат принимают только при острой необходимости, в пониженных дозах и под наблюдением врача.

Пипольфен показания к применению

  • зуд, отек, крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит и прочие аллергические заболевания;
  • служит для вспомогательной терапии анафилактических реакций (например, после купирования эпинефрином/адреналином острых проявлений);
  • седативным средством в пред/ послеоперационном периоде;
  • для профилактики тошноты и рвоты во время нахождения в движущемся транспорте;
  • для парентерального применения (как компонент литической смеси, в потенцировании наркоза).

Противопоказания

  • угнетение центральной нервной системы (например, состояние коматоза);
  • если применяются ингибиторы МАО, или если не прошло 14-и дней после завершения их приема;
  • при закрытоугольной глаукоме;
  • при алкогольной интоксикации больного, также снотворной интоксикации;
  • при синдроме апноэ во время сна;
  • возникающая рвота у детей, неясной причины;
  • беременным женщинам;
  • при периоде лактации;
  • детям в возрасте до 2-х месяцев (если планируется парентеральное введение);
  • детям в возрасте до 6-и лет (если планируется оральное введение);
  • если наблюдается повышенная чувствительность к прометазину, или к другому компоненту препарата.

Назначая препарат, нужно быть очень осторожным. Особенно если дело касается острых и хронических респираторных заболеваний (вызвано подавлением кашлевого рефлекса).

Также если наблюдается угнетение функции костного мозга, заболевания сердечно сосудистой системы, заболевания почек и печени, открытоугольная глаукома, болезнь язва, проблемы с мочевым пузырем, эпилепсии, синдроме Рейе. Также необходимо быть очень осторожным при назначении препарата пожилым людям. Так как они находятся в группе риска по восприятию побочных эффектов.

Нежелательные эффекты

У части пациентов препарат может вызывать нежелательные симптомы. Так как препарат обладает седативными свойствами, то чаще всего на его прием негативно реагирует центральная нервная система. Инструкция по применению «Пипольфена» сообщает о следующих побочных действиях:

  • сонливости;
  • заторможенности;
  • ухудшении зрения;
  • головокружении;
  • неприятных сновидениях;
  • спутанности сознания;
  • дезориентации;
  • ночных остановках дыхания (апноэ).

При применении высоких доз возможно нарушение тонуса мышц и движений (экстрапирамидные расстройства) и судорожные приступы (у детей).

Лекарство обладает слабым антихолинергическим действием, поэтому может вызывать чрезмерную сухость слизистых оболочек рта, горла и носа, задержку мочеиспускания, спазм аккомодации, ощущение шума и звона в ушах.

У людей с повышенной чувствительностью к производным фенотиазина возможно появление дерматита, крапивницы, спазма дыхательных путей и сыпи, усиливающейся под действием солнечных лучей.

Инструкция по применению «Пипольфена» предупреждает и о других нежелательных эффектах: нарушении ритма сердца, снижении АД, тошноте, запоре, уменьшении выделения желчи.

Во время приема препарата возможно уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов в общем анализе крови.

Следует тщательно соблюдать рекомендуемую дозировку препарата. Превышение допустимого количества драже или инъекционного раствора приводит к серьезной интоксикации. Особенно тяжело протекает передозировка у детей. Малыши становятся чрезмерно тревожными и возбудимыми, у них возникают судороги и галлюцинации, резко повышается температура тела. Характерным признаком передозировки являются расширенные и неподвижные зрачки. Инструкция по применению драже «Пипольфена» рекомендует держать препарат в недоступном для ребенка месте во избежание случайного отравления.

У взрослых людей передозировка сопровождается судорогами, заторможенностью, угнетением дыхания, резким снижением АД. В тяжелых случаях наступает коллапс и кома. При первых признаках интоксикации необходимо промыть больному желудок и дать энтеросорбент. Затем нужно срочно вызвать врача. Антидотов против прометазина не существует, в стационаре пациенту делают инъекции противосудорожных лекарств и проводят симптоматическую терапию отравления.

Побочные действия

  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, седативный эффект, кошмарные сновидения, спутанность сознания, тревожность, дезориентация, психомоторное возбуждение, нарушение остроты зрения, учащение ночных апноэ; при применении высоких доз – экстрапирамидные расстройства; у детей – повышение судорожной активности;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления;
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, глотке и носу, анестезия слизистой оболочки полости рта, запор, тошнота, рвота, холестаз;
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения, парез аккомодации, шум или звон в ушах;
  • Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
  • Дерматологические и аллергические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, дерматит, крапивница, бронхоспазм;
  • Прочие: болезненное или затрудненное мочеиспускание, повышенное потоотделение.

Как применять лекарство

Инструкция по применению таблеток «Пипольфена» рекомендует назначать это средство в следующих дозах:

  1. Аллергические реакции: по 1-2 драже в день.
  2. Профилактика и лечение рвоты и тошноты: по 1 драже в сутки.
  3. От «укачивания» по время поездок: 1 драже за 1 час до поездки и еще 1 таблетку через 8-12 часов.
  4. В хирургии: 1-2 таблетки на ночь перед операцией. В составе литических смесей — 50 мг в вену за 2,5 часа до хирургического вмешательства.

Детям 6-12 лет дозировку препарата рассчитывают индивидуально в зависимости от возраста и веса.

Аллергический насморк у ребенка

Инструкция по применению «Пипольфена» в ампулах допускает внутримышечное и внутривенное введение препарата. Рекомендуется вводить следующие дозы лекарства:

  1. При аллергии, тошноте и рвоте: по 25 мг (1 ампула) в мышцу 1 раз в день. При необходимости уколы повторяют каждые 4-6 часов.
  2. В хирургии: по 25-50 мг на ночь в мышцу перед операцией. В составе литических смесей по 50 мг за 2,5 часа до хирургического вмешательства.
  3. Для подготовке к бронхоскопии и глазным операциям: 0,15-0,3 мг на 1 кг веса человека внутривенно.
  4. Детям от 2 месяцев: 0,5-1 мг на 1 кг веса в мышцу (дозу разбивают на 3-5 инъекций в день).

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

Особые указания

Во время приема лекарства необходимо воздерживаться от употребления спиртных напитков. Совместный прием «Пипольфена» и этанола может спровоцировать угнетение дыхания.

В период лечения нужно периодически проходить исследование на печеночные ферменты и сдавать общий анализ крови.

Инструкция по применению «Пипольфена» в таблетках и ампулах предупреждает о том, что прием препарата может искажать результаты некоторых диагностических исследований. Например, тест на беременность в период курса лечения может дать ложный положительный результат. В крови может увеличиваться уровень глюкозы. Это необходимо учитывать при анализе на гликемическую кривую. Если проводится кожная проба на аллергены, то «Пипольфен» нужно отменить за 3 дня до исследования.

Препарат сушит слизистые оболочки и уменьшает слюноотделение. Из-за этого возрастает риск кариеса зубов, болезней десен и грибковой инфекции полости рта. Это лекарство увеличивает вероятность возникновения судорог. Поэтому людям, склонным к непроизвольным сокращениям мышц, нужно соблюдать осторожность при приеме антигистаминного средства.

В некоторых случаях врач может принять симптомы заболеваний за побочные действия «Пипольфена». Например, синдром Рейе (тяжелое осложнение вирусных инфекций) у детей часто сопровождается судорогами. Но такое же побочное действие есть и у антигистаминного препарата. Поэтому при таких болезнях «Пипольфен» назначают с осторожностью.

В первое время после начала терапии следует отказаться от вождения автомобиля. В эти дни особенно выражен седативный эффект препарата. В дальнейшем управлять автомобилем допустимо лишь в том случае, если пациент не ощущает заторможенности, сонливости, а также ухудшения концентрации внимания и быстроты реакции.

Пипольфен®

Раствор для инъекций 25 мг/мл, 2 мл

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество – прометазина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: гидрохинон, калия пиросульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или с зеленоватым оттенком раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Фенотиазина производные. Прометазин

Код ATХ R06A D02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клинические эффекты проявляются в течение 20 и 3-5 минут соответственно после внутримышечного и внутривенного введения.

Эффект обычно продолжается в течение 4-6 часов после приема внутрь, но может сохраняться и на протяжении 12 часов. Связывание с белками плазмы крови – 65-90%.

Прометазин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения – 7-14 часов.

Фармакодинамика

Прометазин, активный компонент препарата, имеет отличную от антипсихотических фенотиазинов молекулярную структуру, что объясняет его более низкую антипсихотическую активность. Прометазин является эффективным блокатором рецепторов H1, противорвотным и седативным препаратом, также эффективным при головокружении.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативно-снотворный эффект прометазина связан с блокадой гистаминовых, серотониновых и ацетилхолиновых рецепторов и стимуляцией альфа-адренергических рецепторов.

Способ применения и дозы

Препарат применяется строго по назначению врача!

Препарат для внутримышечного или внутривенного введения.

Внутримышечно раствор для инъекций следует вводить:

– пациентам с указанными выше показаниями, которые не могут принимать препарат внутрь;

– в качестве вспомогательной терапии после начала лечения другими средствами (анафилактические реакции на прием лекарственных средств);

– в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период и в акушерстве, а также для потенцирования эффектов аналгетиков и наркозных средств.

Внутривенно препарат (0,15-0,30 мг/кг веса тела) следует вводить для индукции наркоза.

Рекомендуемые дозы для взрослых:

При внутримышечном (в/м) введении максимальная суточная доза для взрослых – 250мг (10мл), разовая – 50мг (2мл).

При необходимости можно вводить в/м по 12,5-25 мг через каждые 4-6 часов.

Читайте также:  Зиртек капли для детей: описание препарата, свойства и показания

При аллергических состояниях – 25мг 1-2 раза в сутки. Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

В качестве седативного средства в предоперационный период: за 2,5 часа до операции внутримышечно вводят 50мг Пипольфена. При необходимости эту дозу можно повторить через 1 час.

Рекомендуемые дозы для детейи подростков:

Раствор для инъекций нельзя применять у детей в возрасте до 2-х лет (в виду возможности развития фатального угнетения дыхания)

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: применение в данной возврастой группе не рекомендуется в виду отсутствия опыта применения.

Детям в возрасте 5-10 лет: внутримышечно 6,25 мг – 12,5 мг. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых больных рекомендуется применять вдвое меньшую дозу.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Лекарственные взаимодействия

Пипольфен потенцирует угнетающее влияние седативных, снотворных препаратов, трициклических антидепрессантов и транквилизаторов на центральную нервную систему. Поэтому во время лечения Пипольфеном рекомендуется снижение дозы этих препаратов.

Пипольфен может усиливать действие препаратов с антихолинергическим действием.

При одновременном введении с адреналином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия (Пипольфен может блокировать альфа-адренорецепторы и ослаблять прессорный эффект адреналина).

Пипольфен может усиливать действие антигипертензивных средств.

При совместном применении Пипольфен может усиливать действие препаратов, вызывающих экстрапирамидные симптомы (повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС).

Пипольфен может снижать порог судорожной готовности, вследствие чего может возникнуть необходимость изменения дозы противосудорожных препаратов.

Лечение Пипольфеном следует отменить за 72 часа перед началом кожных аллергических проб, поскольку прометазин ингибирует высвобождение гистамина, и его применение может привести к ложно-отрицательному результату.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулах из бесцветного нейтрального стекла с точкой излома. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо синего цвета.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 оС до 25оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Взаимодействие с другими медикаментами

Это антигистаминное средство может взаимодействовать со многими другими медикаментами. Поэтому при назначении лекарства необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые принимает пациент. Выше упоминалось о несовместимости лекарства с антидепрессантами группы ингибиторов МАО.

Инструкция по применению «Пипольфена» сообщает о способности этого средства усиливать действие следующих препаратов:

  • обезболивающих;
  • снотворных;
  • транквилизаторов;
  • нейролептиков;
  • анестетиков;
  • лекарств от повышенного АД;
  • гормональных средств с пролактином;
  • холиноблокаторов.

Также «Пипольфен» может снижать эффективность следующих лекарств:

  • препаратов с эфедрином;
  • антипаркинсонических медикаментов;
  • «Гуанетидина»;
  • средств с допамином.

Некоторые медикаменты снижают эффективность «Пипольфена». К ним относятся барбитураты и «Бромокриптин». Трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы и холинолитики усиливают действие антигистаминного препарата.

Опасно принимать «Пипольфен» совместно с «Клофелином», «Хинидином» и лекарствами от эпилепсии. Это может привести к подавлению функции дыхания и сердечной деятельности.

Передозировка

Симптомы: у детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых – психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке – выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон. Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Побочное действие

Пипольфен® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Пипольфен® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Аналоги лекарства

В связи с тем, что препарат в форме таблеток трудно приобрести, пациенты интересуются аналогами «Пипольфена». К таким лекарствам относится «Дипразин». Оно тоже содержит прометазин. Однако этот препарат давно отсутствует в российских аптечных сетях, потому его цена неизвестна.

Можно подобрать аналоги по терапевтическому действию. К ним относятся следующие антигистаминные лекарства:

  • «Димедрол».
  • «Супрастин».
  • «Тавегил».
  • «Кларитин».
  • «Зиртек».
  • «Эриус».

«Димедрол», «Супрастин» и «Тавегил» обладают не только противоаллергическим, но и седативным действием. Это антигистаминные препараты первого поколения. О таком же эффекте сообщает инструкция по применению «Пипольфена». Отзывы об аналогах свидетельствуют о сонливости после применения этих средств. Однако седативное влияние на нервную систему позволяет использовать эти медикаменты при проведении хирургических операций. Особенно выраженным снотворным эффектом отличается препарат «Димедрол».

Антигистаминные лекарства первого поколения стоят недорого. Цена «Димедрола» от 10 до 30 рублей, «Супрастина» — от 100 до 150 рублей, а «Тавегила» — от 130 до 200 рублей.

Препараты «Кларитин», «Зиртек» и «Эриус» относятся к более новым средствам. Они снимают симптомы аллергии, но не влияют на центральную нервную систему. Их невозможно использовать в качестве седативных и противорвотных лекарств. Стоят эти препараты дороже, чем медикаменты первого поколения. Цена «Кларитина» составляет от 250 до 700 рублей, «Зиртека» — от 200 до 500 рублей, а «Эриуса» — от 520 до 920 рублей.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации прометазина с другими лекарственными средствами:

  • Опиоидные анальгетики, снотворные, анксиолитические (транквилизаторы) и антипсихотические средства (нейролептики), местные анестетики, лекарственные препараты для общей анестезии, гипотензивные средства, м-холиноблокаторы – усиливается их эффективность (необходима коррекция доз);
  • Барбитураты – ускоряется элиминация и снижается активность прометазина;
  • Допамин, леводопа, гуанетидин, эфедрин, антихолинэстеразные лекарственные средства, м-холиномиметики, производные амфетамина, бромокриптин – ослабляется их действие;
  • β-адреноблокаторы – взаимно возрастает концентрация в плазме;
  • Пролактин – повышается концентрация в сыворотке крови;
  • Противоэпилептические средства, клофелин, этанол – усугубляется угнетающее воздействие на центральную нервную систему;
  • Антихолинергические лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты – усиливается м-холиноблокирующая активность прометазина;
  • Хинидин – увеличивается угроза кардиодепрессивного влияния прометазина;
  • Ингибиторы моноаминоксидазы, производные фенотиазина – усугубляется риск развития экстрапирамидных расстройств и артериальной гипотензии.

Отзывы о препарате

Можно встретить как положительные, так и отрицательные отзывы о применении «Пипольфена». Большинство пациентов отмечает эффективность этого лекарства для купирования симптомов аллергии. Для того чтобы снять зуд, высыпания на коже и воспаление, иногда бывает достаточно одной инъекции препарата. Это мощное и проверенное средство против аллергических реакций.

Есть положительные отзывы об использовании этого средства при «укачивании». Если принять препарат за час до путешествия, то это надежно избавит от неприятного головокружения и тошноты.

Однако многие аллергики недовольны снотворным эффектом этого средства. Такой препарат сложно принимать в дневное время или во время работы. У пациентов, склонных к гипертонии или гипотонии, лекарство вызывало скачки давления. Поэтому многие больные предпочитают принимать более современные препараты от аллергии.

Инструкция по применению Пипольфен раствор для инъекций 50мг/2мл ампулы 2мл N10

Клинические данные о применении препарата Пипольфен при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Взаимодействие с другими препаратами

Пипольфен усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина. Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени. С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах. Пипольфен следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов. Пипольфен снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат. Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов. Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Использование в педиатрии С осторожностью следует назначать Пипольфен детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Оцените статью
Добавить комментарий