Медикамент «Мальтофер» – препарат, применяемый при дефиците железа и нормализующий его уровень. Состав лекарственного средства включает комплекс железа (III) гидроксида полимальтоза. Благодаря схожести с природными соединениями, оно из кишечника активно поступает в кровь, а затем накапливается в печени. Вещество накапливается в костном мозге, поэтому поднимается уровень гемоглобина. Препарат выпускается в виде сиропа, жевательных таблеток или раствора. При возникновении более тяжелой формы железодефицитной анемии лекарственное средство рекомендуют применять внутримышечно. Детям обычно назначают капли или сироп, а взрослым — таблетки или раствор «Мальтофер», отзывы врачей о котором можно услышать только положительные.
- ВОЗМОЖНА ЛИ АЛЛЕРГИЯ НА ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА
- Способ применения и дозировка
- Капли Мальтофер
- Раствор для инъекций
- Раствор для приема внутрь
- Таблетки Мальтофер
- Сироп Мальтофер
- КАКИЕ СИМПТОМЫ ОБЫЧНО ПРИПИСЫВАЮТ АЛЛЕРГИИ
- АЛЛЕРГИЯ ИЛИ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
- Особые указания
- КАК И ПОЧЕМУ ПОЯВЛЯЕТСЯ АЛЛЕРГИЯ НА ЖЕЛЕЗО
- ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ АЛЛЕРГИИ
- Мальтофер® (капли для приема внутрь)
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
ВОЗМОЖНА ЛИ АЛЛЕРГИЯ НА ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА
Применение препаратов железа часто является обязательным при лечении железодефицитной анемии. Это позволяет нормализовать картину крови и увеличить содержание гемоглобина в эритроцитах. Не менее важно насыщение железом внутренних депо организма, что служит профилактикой рецидива анемии.
Но иногда люди отказываются от дальнейшего приема железосодержащих препаратов из-за появления ряда дискомфортных ощущений. Они нередко считают это аллергией на железо. И первостепенной задачей для лечащего врача становится определение истинной причины появления таких симптомов.
Способ применения и дозировка
В каждую пачку с препаратом вложена инструкция Мальтофер, которая определяет способ применения лекарств и их дозировку. Пероральные препараты принимаются во время или после еды, суточная доза делится на несколько приемов или употребляется однократно. Дозировка указана в таблице:
Форма выпуска препарата
Доза при анемии
Дозировка при дефиците железа
Доза для профилактики анемии
Подростки старше 12 лет
Взрослые, включая кормящих матерей
Курс приема Мальтофера взрослым и детям зависит от степени железодефицита, указан в инструкции по применению:
- железодефицитная анемия – 3-5 месяцев, затем терапия длится 1-2 в сниженной дозе для восполнения запасов микроэлемента;
- анемия при беременности – до стабилизации гемоглобина, после следует продолжить лечение в минимальной дозе;
- профилактика дефицита железа без признаков анемии – 1-2 месяца.
Капли Мальтофер
По инструкции, капли разрешено соединять с фруктовыми или овощными сокам, безалкогольными напитками, детскими смесями, молочными продуктами. Продукты слегка окрашиваются, что не влияет на вкус пищи и эффективность препарата. Чтобы точно отмерить дозу, флакон следует держать вертикально. Если жидкость не вытекает сразу же, слегка постучит по дну до ее появления. Запрещено встряхивать контейнер.
Раствор для инъекций
По инструкции, раствор вводят внутримышечно. Перед вводом врачи проводят тест – взрослым вводят от четверти до половины дозы (25-50 мг/0,5-1 мл), детям с четырех месяцев – половину суточного максимума. Если за 15 минут не появляются побочные реакции, вводится оставшаяся часть. Примерная взрослая дозировка равна одной ампуле ежедневно. Максимальные суточные дозы зависят от массы тела:
- до 6 кг – ¼ ампулы;
- 5-10 кг – ½ шт.;
- 10-45 кг – 1 ампула;
- взрослые – 2 шт.
В инструкции применения раствора указана техника выполнения инъекций, потому что от неправильного ввода могут возникнуть боли и окрашивание кожи:
- для ввода используют верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы;
- игла должна быть с нешироким просветом, для детей выбирают тонкие короткие иглы;
- иглы дезинфицируются, кожа сдвигается примерно на 2 см, чтобы закрыть канал прокола;
- игла располагается вертикально по отношению к коже;
- после инъекции игла медленно извлекается, на пять минут пальцем прижимается участок кожи около места укола;
- после ввода раствора пациентам рекомендовано подвигаться.
Раствор для приема внутрь
По инструкции, раствор употребляется внутрь во время либо после приемы пищи в дозе, зависящей от степени железодефицита. Длительность лечения симптоматически выраженного железодефицита составляет 3-5 месяцев, плюс после терапия продолжается в сниженной дозировке. При латентном дефиците раствор принимается 1-2 месяца. Восполнение дефицита запасов железа наблюдается через 2-3 месяца с начала лечения.
Таблетки Мальтофер
По инструкции, с возраста 12 лет разрешено принимать внутрь жевательные таблетки Мальтосфер. По инструкции, они разжевываются или глотаются целиком. Во втором варианте делать это во время или после еды, запивая стаканом чистой кипяченой воды комнатной температуры. Дозировка применения зависит от степени выраженности железодефицита, не должна превышать суточный максимум. Курс лечения устанавливается врачом.
Сироп Мальтофер
По инструкции, сироп Мальтофер разрешено смешивать с овощными, фруктовыми соками, безалкогольными напитками, детскими молочными смесями или прочей пищей. В результате смешивания еда окрашивается, но не изменяется во вкусе. Эффективность применения препарата также не страдает. Для точного отмеривания дозы сиропа используйте мерный колпачок, идущий в комплекте к флакону.
КАКИЕ СИМПТОМЫ ОБЫЧНО ПРИПИСЫВАЮТ АЛЛЕРГИИ
Одними из самых частых проявлений индивидуальной непереносимости железосодержащих препаратов считаются:
чувство тяжести и боль в области желудка;
- склонность к запорам или послаблению стула;
- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), сопровождающееся чувством вздутия живота и кишечными коликами;
- ухудшение аппетита;
- тошнота и даже рвота;
- привкус металла во рту. При парентеральном (внутримышечном или внутривенном) введении препаратов железа могут появиться приливы, головная боль, неприятные ощущения в теле, сердцебиение, небольшое снижение артериального давления. В месте инъекции иногда отмечается болезненность, отек, уплотнения тканей или признаки воспаления венозной стенки.
АЛЛЕРГИЯ ИЛИ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
На самом деле все эти симптомы не являются признаками аллергии. Они относятся к побочным эффектам железосодержащих средств. Их появление не представляет опасности для жизни, хотя и причиняет человеку явный дискомфорт. Даже выраженные побочные явления требуют не прекращения лечения, а лишь коррекции дозы или смены железосодержащего препарата.
Настоящая аллергия на железо во время противоанемической терапии – достаточно серьезное состояние. Чаще всего она проявляется в форме кожных высыпаний, зуда, мелкопапулезной (пупырчатой) сыпи. Возможно также развитие крапивницы, отека Квинке, лихорадки и анафилактического шока. О любых подобных проявлениях необходимо обязательно информировать лечащего врача.
Особые указания
При изучении инструкции по применению Мальтофера стоит обратить внимание на раздел особых указаний:
- при возникновении анемии на фоне инфекционных заболеваний или злокачественных новообразований следует принимать железо после устранения причины;
- суточная доза сиропа содержит 0,008-0,1 г этанола;
- 1 мл капель Мальтофер содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ), жевательная таблетка – 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа – 0,04 ХЕ, это надо знать больным сахарным диабетом;
- сироп и капли включают в состав сахарозу, которая может нанести вред зубам;
- при терапии Мальтофером происходит окрашивание кала в темный цвет;
- маловероятно, что Мальтофер может вызвать замедление психомоторных реакций;
- при проявлении аллергии на парентеральный раствор назначаются антигистаминные препараты, при развитии анафилактической реакции – ввод эпинефрина;
- препараты с содержанием железа с осторожностью используются у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени.
КАК И ПОЧЕМУ ПОЯВЛЯЕТСЯ АЛЛЕРГИЯ НА ЖЕЛЕЗО
Аллергия может быть обусловлена гиперчувствительностью как к основному действующему веществу (2- или 3-валентному соединению железа), так и к вспомогательным компонентам препарата. Например, многие противоанемические средства содержат аскорбиновую кислоту, цианокобаламин или другие соединения, которые предназначены для дополнительного улучшения кроветворения или всасывания солевых (ионных) препаратов железа.
К сожалению, не существует каких-либо характерных признаков, позволяющих достоверно определить истинную причину аллергической реакции. Возникающие симптомы являются универсальным ответом организма на внедрение любого аллергена. Они определяются не структурой или происхождением поступающих веществ, а типом формирующегося патологического иммунного ответа. Так, папулезная сыпь – это признак реакции замедленного типа. А крапивница и анафилаксия появляются при гиперчувствительности немедленного типа.
Появление признаков аллергии на препараты железа – повод для отмены применяемого лекарственного средства. Проведение дифференциальной диагностики между аллергией и побочными явлениями является основой для определения дальнейшей лечебной тактики.
ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ АЛЛЕРГИИ
Главное правило при возникновении любых нежелательных симптомов во время лечения – скорейшее получение консультации врача. Что делать дальше и как лечить аллергию на железо, должен решать только специалист. При явных признаках аллергической реакции стоит прекратить прием препарата, при этом на прием к врачу желательно попасть до исчезновения внешних симптомов непереносимости. Это особенно важно при подозрении на аллергию к железу при беременности. Только специалист сможет достоверно отличить аллергические кожные проявления от симптомов печеночной недостаточности, гестоза и дерматологических заболеваний.
Продолжение противоанемической терапии возможно и при наличии индивидуальной непереносимости. Врач может рекомендовать смену препарата, назначив средство из другой фармацевтической группы. Например, при аллергии к ионному (солевому) соединению железа могут применяться лекарства на основе полимальтозных комплексов.
Важно знать, что вероятность аллергии на БАД значительно ниже. Тем не менее, перед началом ее приема, особенно при наличии аллергических реакций в анамнезе, необходимо проконсультироваться с врачом.
Мальтофер® (капли для приема внутрь)
Капли для приема внутрь 50 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество
– железа (III) гидроксид полимальтоза 178.6 мг
(эквивалентно 50 мг железа),
вспомогательные вещества:
сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание
Раствор темно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.
Код АТХ B03AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb.
Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке.
Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е.
чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.
Распределение
Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.
Выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом.
Фармакодинамика
Механизм действия
Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа.
Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II).
Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.
Фармакодинамические эффекты
После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.
Показания к применению
Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
- лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)
- профилактика дефицита железа
- профилактика дефицита железа при беременности
Способы применения и дозы
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер® принимают во время еды или непосредственно после.
Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
Для точного дозирования Мальофер® капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон.
Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:
Курс лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии при беременности:
Лечение следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.
Лечение и профилактика дефицита железа без анемии:
Курс лечения составляет 1 – 2 месяца.
Таблица 1: Дозировка для детей и взрослых в соответствии с возрастом
Пациенты | Лечение железодефицитной анемии | Лечение дефицита железа без анемии | Профилактика дефицита железа |
Недоношенные новорожденные | 1-2 капли ( 2.5-5 мг железа) на 1 кг массы тела в сутки | – | – |
Младенцы до 1 года | 10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки | 6 – 10 капель (15-25 мг железа) в сутки | 2 – 4 капли (5-10 мг железа) в сутки |
Дети от 1 до12 лет | 20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки | 10 – 20 капель (25-50 мг железа) в сутки | 4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки |
Дети старше 12 лет и взрослые | 40 – 120 капель (100-300 мг железа) в сутки | 20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки | 4 – 6 капель (10-15 мг железа) в сутки |
Беременные женщины | 80 – 120 капель (200-300 мг железа) в сутки | 40 капель (100 мг железа) в сутки | 20 – 40 капель (50-100 мг железа) в сутки |
Таблица 2: Дозировка капель ЖПК в соответствии с массой тела
Пациенты | Лечение железодефицитной анемии | Лечение и профилактика дефицита железа без анемии |
Младенцы ( | 2.5-5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки(1-2 капли на 1 кг массы тела в сутки) | 2.5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки(1 капля на 1 кг массы тела в сутки) |
Дети (от 15 до 30 кг) | 50-100 мг железа в сутки(20 – 40 капель ежедневно) | 25-50 мг железа в сутки(10 – 20 капель ежедневно) |
Дети ( > 30кг) и взрослые | 100-300 мг железа в сутки(40 – 120 капель ежедневно) | 50-100 мг железа в сутки(20 – 40 капель ежедневно) |